В России борются с нелегальными лекарствами

Профильное ведомство подготовило проект постановления кабмина о правилах реализации запретов на продажу просроченных и немаркированных лекарственных препаратов.

Минздрав опубликовал проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил применения запретов, указанных в части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сроков применения таких запретов», сообщает корреспондент ЭиВ.

В обнародованной пояснительной записке говорится, что документом утверждаются правила использования запретов, указанных в ч. 2 ст. 57 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые устанавливают порядок применения запретов продажи препаратов для медприменения: 1) в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медприменения отсутствуют данные о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот (речь про маркировку); 2) в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) применение которых приостановлено; 4) гражданский оборот которых прекращен; 5) срок годности которых закончился; 6) в отношении которых не соблюдены требования, определенные законодательством РФ.

Если препарат продается аптекой без использования системы маркировки, то запрет начнет действовать с 1 марта 2025 года, иначе — с 1 июня 2025 года при онлайн-проверке кодов.

Кроме того, сотрудники аптеки будут должны проверить срок годности и иные сведения вручную, если аптека продает без использования данных системы маркировки.

Как пишут некоторые СМИ, ужесточение требований укладывается в курс на обеление рынка и локализацию производства препаратов, а запрет оборота немаркированных лекарств – это вполне закономерный этап по установлению маркировки.

Поэтапное введение системы маркировки началось в 2016 году, напоминают в кабмине.

«Уникальный цифровой код, наносимый на продукцию при маркировке, позволяет каждому покупателю убедиться, что перед ним легально произведенный качественный товар. Он также дает возможность проследить весь путь товара – от производителя или импортера до конечного потребителя», — поясняли там.

Вопрос доступности препаратов в целом тоже среди приоритетов.

Недавно власти продлили упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий до конца 2027 года.

Речь идет о государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медизделий. Лекарства для такого «списка» выбирает специальная межведомственная комиссия.

Данное решение поможет сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних рестрикций.